Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitt btreatment av voksne pasienter med kronisk hepatitt b som er forbundet med bevis av hepatitt-b-viral replikasjon (tilstedeværelse av dna av hepatitt-b-virus (hbv-dna) og hepatitt-b-antigen (hbeag), forhøyet alanin aminotransferase (alt) og histologically påvist aktiv betennelse i leveren og / eller fibrose. kronisk hepatitt cbefore igangsette behandling med introna, det bør vurderes å få resultatene fra kliniske studier å sammenligne introna med pegylated interferon. voksen patientsintrona er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som har forhøyede transaminaser uten leveren dekompensering og som er positive for hepatitt c-virus-rna (hcv-rna). den beste måten å bruke introna i denne indikasjonen i kombinasjon med ribavirin. barn er tre år og eldre, og adolescentsintrona er angitt, i en kombinasjon diett med ribavirin, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har kronisk hepatitt c, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som resulterte i redusert endelige voksne høyde i noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. hårete-celle leukaemiatreatment av pasienter med hårete celle leukemi. kronisk myelogen leukaemiamonotherapytreatment av voksne pasienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translocation-positiv kronisk myelogen leukemi. klinisk erfaring tyder på at en haematological og cytogenetic major / minor svar er oppnåelig i de fleste av pasientene behandlet. en stor cytogenetic respons er definert av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmargen, mens en mindre reaksjon er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i benmargen. kombinasjon therapythe kombinasjon med interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c) administreres i løpet av de første 12 månedene av behandlingen har vist seg å vesentlig øke frekvensen av store cytogenetic reaksjoner og for å betydelig forlenge den generelle overlevelsen i tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd målet remisjon (mer enn 50% reduksjon i myelom protein) følgende innledende induksjon kjemoterapi. gjeldende kliniske erfaring tyder på at vedlikehold av behandling med interferon alfa-2b forlenger platået fase, men effekten på total overlevelse har ikke vært entydig vist. follicular lymphomatreatment av høy svulsten byrde follicular lymfom som supplement til passende kombinasjon induksjon kjemoterapi for eksempel en chop-lignende diett. høy svulsten byrde er definert som det å ha minst en av følgende: store svulsten masse (> 7 cm), involvering av tre eller flere nodal nettsteder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyrexia > 38°c i mer enn åtte dager, eller nattlig svette), splenomegaly utover umbilicus, stort organ obstruksjon eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engasjement, seriøst effusjon, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid svulster med lymfeknute eller metastaser i leveren og med carcinoid syndrom'. ondartet melanomaas adjuvant behandling hos pasienter som er fri for sykdommen etter operasjon, men er i høy risiko for systemiske gjentakelse, e. pasienter med primær eller tilbakevendende (kliniske eller patologiske) lymfe-node.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids og residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain barré syndrom;kawasaki disease;multifokal motorisk nevropati (mmn).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - antineoplastiske midler - ledaga er indikert for topisk behandling av mycosis fungoides-type kutant t-celle lymfom (mf-type ctcl) hos voksne pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske midler - lenvima er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med progressiv, lokalt avansert eller metastatisk, differensiert (papillar/follicular/hürthle celle) skjoldbrusk carcinoma (dtc), refraktære til radioaktivt jod (rai). lenvima er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (hcc) som har mottatt noe tidligere systemisk terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske midler - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. leukoscan er indikert for diagnostic imaging for å fastslå plasseringen og omfanget av infeksjon/betennelse i bein hos pasienter med mistanke om osteomyelitt, inkludert pasienter med diabetiske fotsår. leukoscan har ikke vært brukt til å diagnostisere osteomyelitt i pasienter med sigd celle anemi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non‑hodgkins lymfom (nhl)mabthera er angitt for behandling av tidligere ubehandlede voksne pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. mabthera vedlikehold behandling er indisert for behandling av voksne follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. mabthera monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom som er chemoresistant eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. mabthera er indisert for behandling av voksne pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. mabthera i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av paediatric pasienter (i alderen ≥ 6 måneder til < 18 år) med tidligere ubehandlet avansert stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukemi (moden b-celle akutt leukemi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukemi (cll)mabthera i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert mabthera eller pasienter med refraktære til forrige mabthera pluss kjemoterapi. revmatoid arthritismabthera i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. mabthera har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa). mabthera i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon i paediatric pasienter (i alderen ≥ 2 til < 18 år) med alvorlig, aktiv gpa (wegener ' s) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemphigus vulgaris (pv).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil angis i kombinasjon med granulocytt koloni-stimulerende faktor å forbedre mobilisering av haematopoietic stamceller til perifert blod samling og påfølgende autolog transplantasjon hos pasienter med lymphoma og flere kronisk immobilitet som cellene mobilisere dårlig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika for systemisk bruk - mycamine er indikert for:voksne, ungdom ≥ 16 år og elderlytreatment av invasiv candidiasis, behandling av oesophageal candidiasis i pasienter som intravenøs behandling er hensiktsmessig;forebygging av candida-infeksjoner hos pasienter som gjennomgår allogen haematopoietic stamcelletransplantasjon eller pasienter som forventes å ha neutropenia (absolutt nøytrofile teller < 500 celler/µl) i 10 dager eller mer. barn (inkludert neonates) og ungdom < 16 år av agetreatment av invasiv candidiasis. forebygging av candida-infeksjoner hos pasienter som gjennomgår allogen haematopoietic stamcelletransplantasjon eller pasienter som forventes å ha neutropenia (absolutt nøytrofile teller < 500 celler/µl) i 10 dager eller mer. beslutningen om å bruke mycamine bør ta hensyn til en mulig risiko for utvikling av lever-svulster. mycamine derfor bør bare brukes dersom andre anti-fungal er ikke riktig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - hepatocellulært carcinomanexavar er angitt for behandling av hepatocellulært karsinom. nedsatt celle carcinomanexavar er indisert for behandling av pasienter med avansert nedsatt cell carcinoma som har mislyktes før interferon-alfa eller interleukin-2 basert terapi eller som er vurdert uegnet for slik behandling. differensiert skjoldbrusk carcinomanexavar er indisert for behandling av pasienter med progressiv, lokalt avansert eller metastatisk, differensiert (papillar/follicular/hürthle celle) skjoldbrusk carcinoma, refraktære til radioaktivt jod.